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Klinische Forschung

Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien

  • Book
  • © 1989

Overview

Authors:
  1. Winfried Koch

    1. Knoll AG, Ludwigshafen, Germany

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  2. Gerhard Karl Wolf

    1. Zert. GMDS und IBG, Heidelberg, Germany

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Table of contents (13 chapters)

  1. Front Matter

    Pages I-VII
    Download chapter PDF

  2. Einleitung

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 1-3

  3. Hinweise für die Planung von therapeutischen Prüfungen

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 4-4

  4. Titel des Prüfplans

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 5-5

  5. Einleitung und Zielsetzung

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 6-8

  6. Fragestellung

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 9-10

  7. Patienten

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 11-13

  8. Prüfdesign

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 14-19

  9. Prüfpräparate

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 20-21

  10. Prüfungsablauf

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 22-24

  11. Meßgrößen und Meßmethoden

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 25-30

  12. Besondere Beobachtungen und Maßnahmen

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 31-33

  13. Auswertungsplan und Anzahlschätzung

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 34-39

  14. Organisation

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 40-42

  15. Back Matter

    Pages 43-63
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Keywords

About this book

Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.

Authors and Affiliations

  • Knoll AG, Ludwigshafen, Germany

    Winfried Koch

  • Zert. GMDS und IBG, Heidelberg, Germany

    Gerhard Karl Wolf

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